10月26日，康宁杰瑞制药-B（09966）发布公告，宣布安尼妥单抗（商品名：恩尼妥®，研发代号：KN026）在2026年ESMO大会上以LBA口头报告形式呈现了其两项III期临床研究的最新结果。

与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的安尼妥单抗，主要用于一线治疗HER2+晚期乳腺癌患者及二线及以上治疗HER2+胃癌/食管胃结合部腺癌患者。研究显示，安尼妥单抗联合HB1801治疗组在无进展生存期（PFS）方面表现显著优于传统THP方案，疾病进展或死亡风险降低54%（HR：0.46；P<0.0001），同时客观缓解率（ORR）达到87.6%，也显著高于THP组的73.4%（P<0.001）。

此次研究共入组885例患者，安尼妥单抗组445例，THP组440例。安尼妥单抗组的中位PFS尚未达到，而THP组为14.3个月。安尼妥单抗组在12个月、18个月和24个月的PFS率分别为80.2%、66.9%和58.5%。安全性方面，安尼妥单抗组3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为45.9%，主要不良事件包括中性粒细胞减少和白细胞减少，整体安全性与THP组相当。

在二线及以上治疗HER2+胃癌/食管胃结合部腺癌的研究中，安尼妥单抗联合化疗组的中位总生存期（OS）为19.6个月，对照组为9.6个月（HR：0.39；P<0.0001），显示出显著的生存获益。该方案已于2026年5月通过NMPA优先审评程序获批上市，未来有望改变现有治疗格局。