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投行下调预期,阿斯利康20亿美元押注依沃西:康方生物再冲千亿市值

 财中社 李熹  2026-09-30 16:15  1.9w阅读

康方生物短期业绩承压、遭券商下调目标价。近日,阿斯利康以20亿美元入股Summit Therapeutics,为依沃西全球价值再添背书。11月14日,依沃西首个海外上市申请将迎来FDA审评结论。

9月28日,阿斯利康(AZN)宣布以20亿美元认购Summit Therapeutics(SMMT)的可转换优先股,并围绕后者自康方生物(09926)授权引进的PD-1/VEGF双抗依沃西达成临床合作安排。

消息公布后投资者反应积极。康方生物9月29日涨15.54%,收报106.3港元,成交额34.78亿港元,较前一交易日的7.31亿港元明显增加。

9月30日,公司股价继续上涨,收盘市值重新站上1000亿港元。这是时隔数月,康方生物市值再次回到千亿港元水平。

大洋彼岸的Summit Therapeutics美股同日高开逾两成后有所回落,涨5.88%,收报16.39美元,成交量放大至前一日的四倍以上。

20亿美元认购可转换优先股,合作不设里程碑与收益分成

根据股份认购协议,阿斯利康将以20亿美元认购Summit Therapeutics约108955股可转换优先股,转换比例为1:1000,按转换比例折算对应普通股价格18.36美元。

该价格较公告当日Summit Therapeutics收盘价存在溢价,定价基准为此前一周五个交易日成交量加权平均价(VWAP)上浮10%。

交易完成后,阿斯利康将持有相当于Summit Therapeutics约12%已发行普通股的权益,按全面摊薄计算约10.6%。新闻稿称,交易预计于当周结束前完成。

(来源:阿斯利康新闻稿)

与股权投资同步,Summit Therapeutics与阿斯利康签署了临床合作协议,将评估依沃西与阿斯利康Claudin 18.2 ADC药物索尼斯他珠维多汀(sonesitatug vedotin,sone-ve)在多个消化道肿瘤中的联合用药。根据条款,双方各自提供试验用化合物并共同分担研究费用,研究由阿斯利康主导,双方均保留各自分子的开发与商业化权益。

(来源:阿斯利康新闻稿)

双方还就更大范围的联合用药签署了不具法律约束力的谅解备忘录(MOU),拟将依沃西与阿斯利康多款肿瘤药物、包括其领先的ADC产品线开展联合临床试验,共同分担开发成本。该协议互不排斥(mutually non-exclusive),且不涉及里程碑付款、特许权使用费以及收入或利润分成。

需要客观看待的是,公告明确此次股权投资的交割并不以双方达成最终合作协议为前提。新闻稿称,MOU最终能否落地及收获成果亦无保证。

(来源:Summit Therapeutics新闻稿)

Summit Therapeutics董事长兼联席首席执行官Robert Duggan表示,此次交易是“对依沃西潜力的有力验证”。Summit Therapeutics总裁兼联席首席执行官Maky Zanganeh表示,将据此进一步拓宽依沃西的开发计划。

依沃西五项III期全部阳性,在研价值居全球榜首

依沃西是康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体,在单一分子上同时阻断PD-1免疫检查点与VEGF介导的肿瘤血管生成,已在中国获批三项肺癌适应症。已读出的III期头对头研究中,其单药对比默沙东(MRK)帕博利珠单抗、联合化疗对比百济神州(688235)替雷利珠单抗均取得优效结果。

2022年12月,公司以总额50亿美元、含5亿美元首付款并附两位数百分比销售提成及合作伙伴股权的方案,将北美、欧洲、日本等市场权益许可给Summit Therapeutics,创下彼时中国新药对外许可交易金额纪录。

截至9月28日,依沃西在全球临床研究中治疗患者超过5000名,在中国商业化治疗超过10万名,全球共有16项III期研究。

Summit Therapeutics今年先后与Revolution Medicines、GSK、Arcus达成依沃西联合用药合作,并于8月启动尿路上皮癌国际注册性研究HARMONi-GU1;一线非小细胞肺癌研究HARMONi-3的鳞癌与非鳞癌队列分别于2月、6月完成入组。8月26日,依沃西联合化疗一线治疗晚期胆道癌的III期研究HARMONi-GI1在期中分析中达到总生存期主要终点,研究的完整数据将在今年10月的ESMO 2026主席研讨会发布。

早前,8月12日,依沃西联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌获国家药监局批准,成为其在国内获批的第三项适应症。

海外商业化进展方面,Summit Therapeutics向美国FDA提交的依沃西上市申请已于2026年1月获受理。本次向FDA提交的BLA(生物制品许可申请),系其海外申请上市的首个适应症,是依沃西全球市场开拓进程的关键里程碑。

而支撑该申请的全球III期研究HARMONi更新总生存期分析于9月中旬在2026年WCLC(世界肺癌大会)发表。数据显示,截至6月底,全球ITT人群总生存期获益改善至HR=0.76,95%置信区间0.61至0.95,名义P=0.0151。

至此,依沃西已读出的五项III期研究全部阳性,其中四项在肺癌、一项在胆道癌。

(来源:阿斯利康新闻稿)

据康方生物披露,依沃西在Evaluate Pharma《2026全球最具价值研发项目》榜单中,其以超过252亿美元的风险调整后净现值位列全球在研药物管线第一。

三轮配售净募66亿港元:累计亏损35亿元,在手资金92亿元

为满足研发投入资金需求,公司过去三年已有三轮配售,合计净募资65.87亿港元:2024年3月净额11.7亿港元已悉数动用;2024年10月净额19.24亿港元已动用12.94亿港元,剩余资金预计2026年6月底前使用;2025年9月以每股149.54港元配售净筹34.93亿港元。

年报显示,最新一轮配售资金的用途中,80%即27.94亿港元投向创新管线及技术平台的研发与基础设施建设,10%用于已获批产品商业化,10%用于一般企业用途。截至2025年末已动用10.36亿港元,其中商业化与一般企业用途额度已用尽,未动用的24.57亿港元,预计2027年底前全部动用。

研发方向上,公司将研发版图从双抗/多抗技术根基拓展至ADC/双抗ADC、TCE、siRNA、细胞治疗、mRNA 等前沿技术领域,并以AI智研赋能药物全流程开发。

研发持续投入的另一面,是公司尚未实现持续盈利。公司曾于2023年将Summit Therapeutics合作收取的5亿美元首付款大部分确认为约29亿元许可费收入,实现首次年度盈利;但该盈利并不可持续,2024年再重回亏损。

2025年全年,公司实现收入30.56亿元,同比增长43.9%,研发开支15.75亿元占商业销售收入51.93%,全年亏损11.41亿元;截至2025年末累计亏损34.7亿元。

2026年上半年收入18.06亿元、增长27.92%,研发开支7.83亿元占商业销售收入43.44%;期内亏损4.47亿元,较上年同期收窄1.41亿元。

亏损延续的同时,公司现阶段资金面尚有支撑,2026年6月末现金及银行结余86.89亿元,连同定期存款与理财合计91.6亿元。上半年经营活动现金净流入2.9亿元,较上年同期的净流出2.28亿元转正。

收入增28%仍逊预期:野村预测扭亏落空,摩根大通下调目标价

8月27日披露的中期业绩显示,2026年上半年商业销售收入18.03亿元、同比增长28.65%,主要来自卡度尼利、依沃西两款双抗;商业授权收入仅250万元。

对于亏损收窄,公司解释主要源于三方面:销售及营销开支占商业销售收入的比重下降4.24个百分点至43.56%;对Summit Therapeutics的长期股权投资亏损同比减少40.45%,降至1.14亿元;银行利息收入与增值税抵免带动其他收入及收益净额增长97.07%,达3.09亿元。

拖累则在于销售成本同比增长59.94%,毛利率由79.4%下滑至74.24%,行政开支同比增长26.61%。此外,公司对Summit Therapeutics的长期股权投资账面值由3.16亿元下调至2.5亿元。

尽管亏损收窄,康方生物的中期业绩并未企及券商此前的预期。在公司正式披露业绩前一个月,野村证券于7月24日发布展望报告,预计公司上半年收入24亿元,同比增长68%,并预测实现净利润4600万元,有望扭亏;彼时该行已将DCF目标价由142.5港元降至138.29港元,维持买入。

然而,从实际业绩来看,公司上半年收入仅达成野村预期的75%,未能实现扭亏,该行此前预估的约2亿元对外授权收入亦未落地,且实际毛利率较其预测值低约7.5个百分点。

业绩披露后,摩根大通于9月2日发布研报,称公司上半年收入大幅不及预期,仅完成其全年预测的30%。管理层解释,卡度尼利受医保续约降价20%及渠道回扣因素影响,报表收入承压;销量层面,宫颈癌、胃癌适应症用药分别同比增长100%、200%。摩根大通相应将卡度尼利2026至2028年销售预测下调5%、5%及4%,依沃西预测下调42%、42%及29%,目标价由145港元降至125港元,维持增持评级。

接下来值得关注的节点是,11月14日,依沃西将迎来首个海外上市申请的PDUFA(处方药用户付费法案)日,FDA届时将作出审评结论,适应症为经第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌。若顺利获批,依沃西将首次进入中国以外市场,康方生物将按约定获得两位数百分比销售提成。

尽管短期业绩承压,海外合作的进展仍是康方生物的长期利好。阿斯利康20亿美元入股虽不设里程碑与分成条款、对康方生物并无直接财务影响,但为Summit Therapeutics推进依沃西全球临床研究与商业化提供了资金与背书,与阿斯利康ADC管线的联合开发亦有望拓宽适应症空间,对依沃西全球价值的未来释放具有长远意义。

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