财中社 杨楚欣 2025-02-13 17:29 2.8w阅读
2月13日,智翔金泰(688443)发布公告,近日公司正式启动了GR180...
2月13日,智翔金泰(688443)发布公告,近日公司正式启动了GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的III期临床试验。这项试验旨在评估该药物的有效性、安全性和免疫原性,相关沟通已完成与国家药品监督管理局药品审评中心的会议。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,主要用于治疗慢性自发性荨麻疹。
该药物已获得多个适应症的临床试验批准,包括中、重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉等,目前这些适应症均已进入III期临床试验阶段。公司还提到,GR1802注射液同靶点的药物在国内仅有两款获批上市,显示了该药物的市场潜力。需要注意的是,药品完成临床试验后仍需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才能上市销售,整个过程具有一定的风险和不确定性。
2024年前三季度,智翔金泰-U实现收入1249万元,归母净利润-5.46亿元。