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联环药业获批甲钴胺注射液 一致性评价

 财中社 周辰宇  2025-04-15 16:53  1.2w阅读

4月15日,联环药业(600513)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核...

4月15日,联环药业(600513)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺注射液用于治疗缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血和周围神经病,属于国家医保目录乙类品种。

公告提到,甲钴胺注射液2023年在中国城市公立医院和县级公立医院的销售额约为2.56亿元人民币。同时,其在该药品的一致性评价研发投入约为339万元(未经审计)。

截至公告披露日,共获得5个生产批件和1个临床批件。通过一致性评价,市场竞争力进一步增强,特别是在甲钴胺注射液这一亿级市场中。

2024年前三季度,联环药业实现收入16.45亿元,归母净利润9270万元。

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