财中社 周浩宇 2025-04-22 09:09 1.0w阅读
4月21日,亚盛医药(06855)发布公告,宣布其自主研发的两款重磅创新药...
4月21日,亚盛医药(06855)发布公告,宣布其自主研发的两款重磅创新药物在2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南中获得重要推荐。新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)首次被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,用于单药治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。同时,公司原创新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼片)在《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中获得升级推荐,延续其在《CSCO恶性血液病诊疗指南》中的相关推荐。
Lisaftoclax(APG-2575)作为全球第二个递交新药上市申请(NDA)的Bcl-2抑制剂,已于2024年11月获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评。公司还在全球范围内同步推进两项注册III期临床研究,旨在进一步拓展治疗边界。耐立克®则在针对费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿童患者的治疗中,首次被升级为I级推荐治疗方案,标志着其在儿童血液领域的重大突破。
公告还强调,耐立克®在慢性粒细胞白血病(CML)治疗中继续维持其关键地位,成为多项治疗方案的I级推荐。该药物已获得国家“重大新药创制”专项支持,并由公司和信达生物制药共同负责其在中国的商业化推广。