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白云山药品甲苯磺酸索拉非尼获批注册

 财中社 邓芷晴  2025-05-29 16:42  2.1w阅读

5月29日,白云山(600332/00874)发布公告,分公司广州白云山医...

5月29日,白云山(600332/00874)发布公告,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸索拉非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

甲苯磺酸索拉非尼主要用于晚期肝癌的一线治疗、晚期肾癌的治疗、放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌。

经查询,目前国内甲苯磺酸索拉非尼原料药的主要生产厂家有金鸿药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、山东朗诺制药有限公司等。根据米内网数据显示,2024年甲苯磺酸索拉非尼制剂在国内的销售额为1.77亿元。截至目前,白云山化学制药厂在甲苯磺酸索拉非尼原料药研发项目上已投入研发费用合计约336.55万元。

2025年一季度,白云山实现收入224.73亿元,归母净利润18.21亿元。

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