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苑东生物阿帕他胺片获批药品注册证书

 财中社 冯静涵  2025-06-05 17:31  3.4w阅读

6月5日,苑东生物(688513)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准...

6月5日,苑东生物(688513)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其阿帕他胺片的注册。该药品为化学药品4类,规格为60mg,有效期为18个月。

阿帕他胺片的适应症包括转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌。

根据米内网2024年数据显示,阿帕他胺片的原研药品在2024年的销售金额约为2.71亿元,同比增长16.83%。虽然该药品获批标志着符合注册要求,但公司表示,药品上市到生产销售期间可能会受到不确定因素的影响,近期业绩不会受到重大影响。

2025年一季度,苑东生物实现收入3.06亿元,归母净利润6059万元。

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