财中社 汪明琪 2025-02-19 17:14 2.9w阅读
二级市场上,贝达药业股价从2月6日收盘的59.13元/股下滑到2月19日收盘的49.42元/股,股价下挫16.4%。公司回应投资者称生产经营活动正常,不存在应披露未披露事项。
有投资者在互动平台提问:“恩沙替尼启动了欧盟上市进程,为何不同时启动其它地区的上市?自从获得FDA批文后,公司却一直没有销售,原因是什么?公司前几年申报了几项海外临床,现在都没有消息,是什么意思?”
贝达药业(300558)2月19日回应称:“创新药开发素有投入高、周期长、不确定性多的特点,在海外全面启动临床试验、申请药品上市注册程序等都需要综合考量多方面因素后作出决策。公司会根据项目各个阶段的现实要素和商业化价值潜力,综合评估,审慎决策,集中资源聚焦重点项目。目前,公司正积极推进恩沙替尼在境外的商业化工作,如有重大进展会及时公开披露。”
贝达药业实际控制人丁列明1963年生于浙江嵊州农民家庭。16岁时,他考入浙江医科大学,毕业后留校任教并取得传染病学硕士学位。随后,丁列明赴美深造,考取医生执照,成为病理科执业医师,2000年定居美国,任职于美国贝达医药公司。
2002年,丁列明回国创立贝达药业。经过近10年研发,2011年,贝达药业成功推出首个拥有自主知识产权的抗癌药盐酸埃克替尼,打破进口垄断。此后,贝达药业持续创新,2020年11月,第二款创新药盐酸恩沙替尼(贝美纳)上市,这是首款国产ALK抑制剂。2021年底,恩沙替尼二线适应症降价纳入医保,市场表现迅速提升。
2月13日,贝达药业控股子公司 Xcovery 向欧洲药品管理局(EMA)提交申报意向书,启动盐酸恩沙替尼胶囊一线适应症的上市审批程序。截至披露日,公司已有5款用于ALK阳性的一线治疗的药物在欧洲获批上市,分别是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼。
2024年三季报显示,贝达药业实现营收23.45亿元,同比增长14.73%,净利润4.16亿元,同比增长36.61%。二级市场上,贝达药业股价从2月6日的59.13元/股下滑到2月19日的49.42元/股,股价下挫16.4%。公司回应投资者称生产经营活动正常,不存在应披露未披露事项。