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艾德生物:产品获IVDR CE认证 丰富肿瘤伴随诊断产线

 财中社 冯静涵  2026-09-15 16:02  2.3w阅读

9月15日,艾德生物(300685)发布公告,近日公司产品获得由欧盟公告机...

9月15日,艾德生物(300685)发布公告,近日公司产品获得由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证。获证产品包括AmoyDx® HRD Complete Panel和ANDAS Software,均为C类伴随诊断产品,有效期至2031年9月10日。

AmoyDx® HRD Complete Panel用于对前列腺癌患者肿瘤组织样本中的多个基因进行定性检测和分类,ANDAS Software则基于下一代测序技术,用于同源重组修复基因的检测。该认证将进一步丰富公司的肿瘤伴随诊断产品线,增强在海外市场的竞争力。

2026年中期,艾德生物实现收入5.59亿元,归母净利润1.66亿元。

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